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多选题
生物制品管理规定包括（ ）
A

采用最快速的运输方法，缩短运输时间

B

调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单

C

使用中密切观察，发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门

D

对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理

E

贮存温度通常为2-10℃，贮存库的温度、湿度及避光要求应符合要求

参考答案

参考解析
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更多 “多选题生物制品管理规定包括（ ）A采用最快速的运输方法，缩短运输时间B调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单C使用中密切观察，发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门D对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理E贮存温度通常为2-10℃，贮存库的温度、湿度及避光要求应符合要求” 相关考题
考题 实行特殊管理的药品不包括A、麻醉药品B、精神药品C、生物制品D、医疗用毒性药品
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考题 经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。A.《兽用新生物制品管理办法》B.《兽药管理条例》C.《兽药生产质量管理规范》D.《生物制品生产车间管理办法》
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考题 《兽用生物制品管理办法》规定，兽用生物制品的使用必须在__指导下进行。
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考题 不得委托生产的药品包括()。 A.血液制品和生物制品B.特殊管理的药品C.疫苗和血液制品D.疫苗和生物制品
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考题 本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。 A、中药、化学药等B、化学药、生物制品等C、中药、化学药和生物制品等D、中药、生物制品等
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考题 根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中【用法用量】项中的内容不包括A、用药的剂量B、中毒剂量C、计量方法D、用药次数E、疗程期限
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考题 国家对( )的流通实行特殊管理。A.终止妊娠药品B.生物制品C.预防性生物制品D.治疗性生物制品
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考题 《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括A.麻醉药品、精神药品 B.生物制品 C.医疗用毒性药品 D.抗生素原料药及其制剂
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考题 指定药品检验机构进行检验的药品包括（）A进口药品B首次在中国销售的药品C再评价的药品D国家药品监督管理局规定的生物制品E国家规定的其他药品
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考题 生物制品的检定包括（）（）（）
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考题 按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）。A、《生物制品批签发合格证》原件B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件C、《生物制品批签发合格证》复印件D、《生物制品批签发申请表》
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考题 按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖检验机构印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
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考题 《药品管理法》明文规定城乡集贸市场可以销售（）。A、化学药品B、生物制品C、中成药D、中药材
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考题 生物制品的品名应包括（）（）（）
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考题 经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。A、《兽用新生物制品管理办法》B、《兽药管理条例》C、《兽药生产质量管理规范》D、《生物制品生产车间管理办法》
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考题 禁止未经兽医开具处方销售、使用农业部规定（）的兽药。A、按药物添加剂管理B、按处方药管理C、按强制免疫用生物制品管理D、按非处方药管理
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考题 直接接触生物制品的包装材料和容器（包括塞子等）应符合国务院药品监督管理部门的有关规定，应符合药用要求并应（）。A、无毒B、无害C、洁净D、无菌
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考题 中国药典2015版三部收载的生物制品包括（）。A、预防类生物制品B、治疗类生物制品C、体内诊断制品D、体外诊断制品
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考题 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
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考题 我国规定的儿童基础免疫的生物制品中包括（）。A、流感疫苗B、麻疹疫苗C、狂犬疫苗D、伤寒疫苗E、钩体疫苗
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考题 生物制品批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
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考题 单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A 生物制品检验合格证B 生物制品批签发证明C 《进口药品检验报告书》D 《进口药品通关单》
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考题 单选题根据《药品管理法》及相关规定，以下关于药品内涵的理解正确的是（ ）A 药品包括人用药品、兽用药品和农药B 生化药品按生物制品来进行审批C 原料药不按药品管理D 用于血源筛查的体外生物诊断试剂属于生物制品批签发药品
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考题 多选题直接接触生物制品的包装材料和容器（包括塞子等）应符合国务院药品监督管理部门的有关规定，应符合药用要求并应（）。A无毒B无害C洁净D无菌
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考题 单选题实行特殊管理的药品不包括（　　）。A 麻醉药品B 精神药品C 生物制品D 医疗用毒性药品
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考题 多选题指定药品检验机构进行检验的药品包括（）A进口药品B首次在中国销售的药品C再评价的药品D国家药品监督管理局规定的生物制品E国家规定的其他药品
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考题 填空题生物制品的检定包括（）（）（）
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