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单选题
负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是（ ）。
A
国家药品监督管理部门
B
省级药品监督管理部门
C
设区的市级药品监督管理部门
D
县级药品监督管理部门
参考答案
参考解析
解析：
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
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考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
药品委托生产的中清和审批程序是A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
考题
省级药品监督管理部门负责A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》B．审批医院制剂及其内包材C．负责GSP认证的组织实施D．负责建立GSP检查员库E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
考题
国务院药品监督管理部门负责A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证C．建立GMP检查员库D．审批临床急需进口的少量药品E．审批药品补充申请
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
考题
负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是A、国家卫生和计划生育委员会B、国家药品监督管理总局C、国家药品不良反应监测机构D、省级药品监督管理部门E、国家卫生和计划生育委员会会同国家药品监督管理总局
考题
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )A．不需要审批，双方签定委托协议即可B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批C．由省级药品监督部门审批D．由国家药品监督管理部门审批E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
药品生产企业委托生产药品（）A、由国家药品监督管理部门审批B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批C、由省级药品监督部门审批D、不需要审批，双方签订委托协议即可E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责药品委托生产的审批和监督管理。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、地级市食品药品监督管理局D、县（区）级食品药品监督管理局
考题
单选题对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是（）A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
市级药品监督管理部门D
信息产业主管部门
考题
单选题药品生产企业委托生产药品（）A
由国家药品监督管理部门审批B
只要委托给合法的生产企业，不需要审批C
由省级药品监督部门审批D
不需要审批，双方签订委托协议即可E
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
多选题关于药品注册管理机构说法正确的是（）A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
单选题主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（）A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
药品检验机构D
卫计委
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