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省级药品监督管理部门负责
A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B．审批医院制剂及其内包材
C．负责GSP认证的组织实施
D．负责建立GSP检查员库
E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
参考答案
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考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构配置制剂的审批程序是A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E、经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构配置制剂的审批程序是A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A:经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B:经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C:经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D:经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E:经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
D.变更生产、进口药品已获批准证明文件
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）A变更《药品生产许可证》许可事项B变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C变更生产、进口药品已获批准证明文件D变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
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