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企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。

  • A、确认
  • B、检验
  • C、生产
  • D、验证

参考答案

更多 “企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证” 相关考题
考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
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考题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。此题为判断题(对，错)。
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考题 确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。A、验证记录B、验证总计划C、特殊文件D、同类文件
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考题 在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。A、再验证和首次确认B、再验证和再确认C、首次验证和首次确认D、验证和确认
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考题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
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考题 验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
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考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。
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考题 企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。
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考题 应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。A、确认B、考察C、研究D、验证
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考题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（）能够得到有效控制。A、关键要素B、特殊因素C、产品D、全部要素
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考题 物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（），以确保检验数据准确、可靠。A、复核B、备案C、确认D、比对
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考题 企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？A、验证方案B、验证文件C、验证年度计划D、验证总计划
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考题 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器
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考题 确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格
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考题 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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考题 单选题物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（），以确保检验数据准确、可靠。A 复核B 备案C 确认D 比对
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考题 单选题在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。A 再验证和首次确认B 再验证和再确认C 首次验证和首次确认D 验证和确认
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考题 填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
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考题 单选题企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（）能够得到有效控制。A 关键要素B 特殊因素C 产品D 全部要素
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考题 单选题确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。A 确认或验证记录B 确认或验证报告C 确认或验证文件D 确认或验证表格
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考题 多选题验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）A基本原则、组织机构及职责B项目的概述、方案和报告的基本要求C总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
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考题 单选题企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？A 验证方案B 验证文件C 验证年度计划D 验证总计划
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考题 多选题企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。A确认B检验C生产D验证
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考题 多选题确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。A验证记录B验证总计划C特殊文件D同类文件
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考题 填空题首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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考题 多选题各地出入境检验检疫机构负责所辖区域内企业HACCP管理体系的验证工作，验证的重点包括（　　）。A企业建立和实施HACCP管理体系的证明文件B企业HACCP计划的合理性C企业HACCP计划的实施情况D企业HACCP计划的制定过程E企业HACCP计划实施的有效性
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考题 多选题企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器
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