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判断题
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验,不需得到医院的批准。
A

B


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考题 培训是公务员一项权利,可以自主决定是否参加。() 此题为判断题(对,错)。

考题 研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()

考题 下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

考题 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验,不需得到医院的批准。

考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。

考题 药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

考题 判断题多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。A 对B 错

考题 判断题研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()A 对B 错

考题 判断题研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。A 对B 错

考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。A 对B 错

考题 判断题企业可根据自己单位的实际情况决定是否对单位的职工和准备录用的人员实施职业教育。A 对B 错

考题 判断题经办行可根据市场竞争情况,自身经营情况等决定是否需要提前终止存贷通。A 对B 错

考题 判断题研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。A 对B 错

考题 判断题拖拉机挂车可根据情况决定是否喷涂放大牌号。A 对B 错

考题 判断题企业可根据该单位的实际情况决定是否对该单位的职工和准备录用的人员实施职业教育。A 对B 错

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A 对B 错

考题 判断题研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。A 对B 错

考题 判断题申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。A 对B 错

考题 判断题监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。A 对B 错

考题 判断题研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。()A 对B 错

考题 判断题自动喷水灭火系统可根据实际情况来决定是否需设报警阀组。A 对B 错

考题 判断题客户风险分类不是客户身份识别中的内容,金融机构可根据自身情况决定是否开展此项工作。A 对B 错

考题 判断题经办行可根据市场竞争情况、自身经营情况等决定是否需要提前终止存贷双赢房贷理财账户。A 对B 错

考题 判断题在实际操作中,企业可根据市场情况来决定是否将全部库存风险进行对冲。(  )A 对B 错

考题 判断题申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。A 对B 错

考题 判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()A 对B 错

考题 判断题研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。A 对B 错