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多选题
药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）
A
质量标准
B
操作规程
C
设备运行记录
D
稳定性考察报告
参考答案
参考解析
解析：
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考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是()A、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年B、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件D、委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量
考题
有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定包括（ ）。A.医疗机构应有专门的管理人员B.药品批发企业有专储仓库或者专储药柜C.药品批发企业的相关记录应当保存至超过药品有效期2年D.医疗机构凭医师处方发药，处方应当保存至超过药品有效期2年E.药品批发企业有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度
考题
药品经营企业、使用单位（ ）。A.应当协助药品生产企业履行召回义务B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C.应当控制和收回存在安全隐患的药品D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁
考题
药品生产企业应当（ ）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
下列哪项是药品生产企业应当（）A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定包括（）A、医疗机构应有专门的管理人员B、药品批发企业有专储仓库或者专储药柜C、药品批发企业的相关记录应当保存至超过药品有效期2年D、医疗机构凭医师处方发药，处方应当保存至超过药品有效期2年E、药品批发企业有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度
考题
单选题有关记录保存时限，说法错误的是（ ）A
批发企业质量体系文件要求，书面记录及凭证应当至少保存5年B
零售企业质量体系文件要求书面记录及凭证应当至少保存5年C
委托运输记录应当至少保存5年D
药品生产采购药品时，对于索取、留存销售凭证应当至少保存2年
考题
多选题下列哪项是药品经营企业、使用单位（）A应当协助药品生产企业履行召回义务B应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C应当控制和收回存在安全隐患的药品D发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁
考题
判断题药品经营企业的药品验收记录应当至少保存5年。A
对B
错
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