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填空题
在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
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考题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C、委托生产药品的双方应当签订书面合同D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
考题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
考题
委托配制制剂时要求（ ）。A．委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同；在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B．委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C．受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D．受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制E．受托方应当出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录
考题
药品委托生产申报资料包括（ ）。A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件B．委托方《药品gmp证书》复印件C．委托生产合同D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
考题
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上应当注明()。
A、药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其他址B、药品的商品名称、成份、规格、剂型、生产企业C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期D、药品的注意事项
考题
药品委托生产申报资料有A．委托生产合同B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C．委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样D．受托方"药品GMP证书"复印件E．委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
考题
关于委托生产药品的有关说法正确的有A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D．因故终止委托，双方可自行终止合同E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
考题
进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明A．《进口药品注册证》或医药产品注册证号B．生产企业名称C．进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称D．进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期E．进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称
考题
根据下列选项，回答 88～90 题：A．应当符合企业内控标准B．应当注明委托方企业名称和注册地址C．应当执行国家药品质量标准D．应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址E．应当与原批准的内容相同第 88 题 委托生产药品的质量标准（ ）。
考题
进口药品标签、包装除按规定执行外，还应标明A．进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称B．进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期C．进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称D．进口药品注册证或"医药产品注册证"号E．生产企业名称
考题
关于委托生产药品的说法正确的有A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D．因故终止委托，双方可自行终止合同E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
考题
关于药品委托生产管理正确的是（ ）。A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督D．委托生产药品的双方应当签署合同E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
考题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）企业名称和注册地址、（）企业名称和生产地址。A、受托方，委托方B、受托方，受托方C、委托方，受托方D、委托方，委托方
考题
单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应当（ ）A
按无证生产药品处罚受托方B
按生产假药处罚委托方和受托方C
按生产假药处罚委托方或受托方D
按生产劣药处罚委托方和受托方
考题
多选题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C委托生产药品的双方应当签订书面合同D在委托生产的药品包括、标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
考题
填空题在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
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