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关于药品安全,错误的是()
A药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题
B药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理
C药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素
D药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
参考答案
参考解析
略
更多 “关于药品安全,错误的是()A药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题B药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理C药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素D药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性” 相关考题
考题
关于药品安全风险的说法错误的是( )A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险B.药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性C.药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险
考题
.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A、药品广告中不得与其他药品的功效和安全性进行比较B、在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号C、药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品D、药品广告中不得含有“安全无毒副作用”的说明性文字
考题
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( )。A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
考题
关于药品安全风险的说法,正确的是()。
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
考题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
考题
关于药品安全风险管理主要措施的说法,错误的是( )A.健全药品安全监管的各项法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.加强药品研制、生产、经营的管理
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
考题
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是《》( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于药品安全风险分类的理解,错误的是A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的
考题
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务
C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于药品安全,错误的是()A、药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题B、药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理C、药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素D、药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
考题
《国家药品安全“十二五”规划》提出的保障措施,错误的是()。A、加强执业药师继续教育制度B、完善药品安全法律法规C、加强药品安全监督能力建设D、全面落实药品安全责任E、加强对规划实施工作的组织领导
考题
关于药品说明书说法错误的是()A、由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
考题
单选题以下关于药品安全风险的理解,错误的是( )A
药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCPB
药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险C
药品安全风险复杂、不可避免、不可预见,但是可以控制为零风险D
药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回
考题
单选题有关药品安全的说法,错误的是()A
药品安全风险受多种因素影响,应在生产阶段消除安全风险B
药品安全风险中的设计风险属于必然风险,称为自然风险C
药品安全风险中的制造和使用风险属于人为风险,称为偶然风险D
药品生产企业肩负药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
考题
单选题关于药品安全,错误的是()A
药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题B
药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理C
药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素D
药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
考题
单选题下列关于制定药品标准的原则及其内容的叙述,错误的是( )。A
安全B
有效C
技术先进D
经济合理E
广泛应用
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