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中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是()
A中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
参考答案
参考解析
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,而不是GAP证书。
更多 “中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是()A中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材” 相关考题
考题
关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
考题
关于采购中药饮片,下列说法不正确的是:A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录B.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格C.中药饮片的质量验收一般采取三级制度D.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
考题
中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
考题
关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
考题
根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片在发运过程中必须有包装C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
考题
关于采购中药饮片,下列说法错误的是( )。A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录B.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格C.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度D.中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
考题
关于采购中药饮片的说法中,错误的是A.中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度B.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录C.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度D.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》《全国中药炮制规范》《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求E.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营中药饮片资格
考题
关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
考题
关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变
考题
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
考题
关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
考题
关于中药饮片生产过程说法错误的是()。A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面B、中药饮片不得在阳光下曝晒C、为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控
考题
单选题下列有关医疗机构中药饮片的管理说法,错误的是( )。A
直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员B
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门C
对存在“十八反”可能引起用药安全问题的处方,应经副主任中药师确认后方可调配D
主管中药师可以负责二级医院的中药饮片调剂复核工作
考题
单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。毒性药品的生产、经营必须按照国家有关规定,不正确的是( )A
监管部门指定生产企业B
监管部门指定经营企业C
每次配料必须2人以上复核D
生产记录保存3年备查
考题
多选题《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》指出,加强中药质量安全监管,以()监管为抓手,向上下游延伸,落实(),建立多部门协同监管机制,探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用(),用5年左右时间,逐步实现()来源可查、去向可追、责任可究。A中药饮片B中药生产企业主体责任C全过程追溯体系D中药重点品种
考题
单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须( )A
严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B
持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》C
严格执行中药饮片炮制规范D
持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
考题
单选题根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是( )。A
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B
生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C
中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D
经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
考题
单选题《中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定,说法错误的是( )A
对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用B
医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责C
医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案D
根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
考题
单选题关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A
生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B
质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C
质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D
生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
考题
单选题关于中医药法的相关规定,错误的是( )A
国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺,支持应用传统工艺炮制中药饮片B
中药饮片包装必须印有或贴有标签C
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料D
实施中药品种保护,加强中药注射剂生产和临床使用管理,对应用传统工艺配制中药不再进行审批
考题
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
单选题根据《中医药法》及《医院中药饮片管理规范》,以下关于医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是( )A
炮制的中药饮片是市场上没有供应的中药饮片B
二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C
医疗机构炮制中药饮片应该由设区的市级卫生健康部门备案D
中药饮片调配复核率应该达到100%,每剂重量误差应在±5%以内
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