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对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()
A3年
B5年
C不超过5年
D7年
参考答案
参考解析
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。考生应记住有效期5年的还有:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》、GAP证书、GMP证书、GSP证书等。有关时间的规定属考试重点,建议考生归纳总结、比较记忆。
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考题
有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
有关新药监测期的说法,错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B
在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C
设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )A
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C
监测期内的新药使用,应限制临床大面积推广使用D
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
考题
单选题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C
在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D
设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()A
设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C
在监测期内,不批准其他企业进口D
在监测期内,不批准其他企业生产E
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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