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题目内容
(请给出正确答案)
以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。
A《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
参考答案
参考解析
本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知(国食药监办[2008]165号)要求:①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法,按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则,分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业,如需经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》时,应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;已取得《药品经营许可证》的企业,如需经营《入网药品目录》药品的,应完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知,选项C的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为ABD。
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考题
以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
考题
有关药品电子监管,下列说法错误的是A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网B、《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码C、 新开办药品经营企业,如需经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备D、列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售
考题
根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是A.首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
考题
2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业
考题
"十二五"期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有A、含麻黄碱类复方制剂B、含可待因复方口服溶液C、含地芬诺酯复方制剂D、第二类精神药品制剂E、中药注射剂
考题
有关药品电子监管的说法,错误的是( )。A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件D.基本药物进行全品种电子监管
考题
有关药品电子监管,下列说法错误的是A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码B.生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码E.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售
考题
十二五期间药品电子监管的工作目标包括A.2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,探索原料药实施电子监管C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性
考题
有关药品电子监管的说法,错误的是A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
D.基本药物进行全品种电子监管
考题
根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子鉴定工作目标的说法,正确的是A、首先对基本药物实施全品种电子监管
B、在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节
C、首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
D、按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E、采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
考题
关于药品零售企业销售规范,以下哪些是正确的()。A、实施电子监管的药品售出时,应当进行扫码和数据上传B、药品如有质量问题,售出后可以退换C、药品生产企业可以派人在零售企业营业场所内从事本*企业药品促销活动D、销售药品应当开具销售凭证E、零售企业不需要做销售记录
考题
有关药品电子监管的说法,错误的是()A、国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》B、《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C、药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件D、基本药物进行全品种电子监管
考题
单选题已实施电子监管的药品,应在药品验收入库后及时将电子监管码数据上传至()。A
省级药品实时监控平台B
省级药品电子监管网系统平台C
中国药品电子监管网系统平台D
省级药品实时监控平台或中国药品电子监管网系统平台
考题
单选题根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是()A
首先对基本药物实施全品种电子监管B
在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节C
首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗D
按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E
采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
考题
多选题以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。A《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续D已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
考题
判断题药品验收完毕后,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。A
对B
错
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