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可作为医疗机构制剂申报的品种是()

A溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B鱼腥草注射液

C格列本脲黄芪胶囊

D葡萄糖注射液


参考答案

参考解析
鱼腥草注射液属于中药注射剂;格列本脲黄芪胶囊属于中药、化学药组成的复方制剂;葡萄糖注射液属于市场上已有供应的品种;溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于临床使用前制备的制剂,市场上没有销售。故选A。
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考题 不得作为医疗机构制剂申报的情形有___。A 市场上已有供应的品种B 中药注射剂C 中药、化学药组成的复方制剂D 麻醉药品

考题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊B.葛根注射液C.碘酊D.氯化钠注射液E.地西泮糖浆

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考题 不得作为医疗机构制剂申报的品种不包括 A.市场上已有供应的品种 B.中药注射剂 C.中药、化学药组成的复方制剂 D.麻醉药品 E.所有的生物制品

考题 不得作为医疗机构制剂申报的品种不包括 A市场上已有供应的品种 B中药注射剂 C中药、化学药组成的复方制剂 D麻醉药品 E所有的生物制品

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考题 医疗机构新增配制剂型应当依法办理()A、品种申报审批B、GMP认证C、申请发给制剂批准文号D、《医疗机构制剂许可证》变更登记E、向卫生行政部门申报手续

考题 可以作为医疗机构制剂申报的是()A、市场上已有供应的品种B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种C、中药注射剂D、中药、化学药组成的复方制剂E、具有治疗特色,市场上无供应的品种

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考题 多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是( )A市场上已供应的品种B中药、化学药组成的复方制剂C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D特殊管理药品

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考题 多选题《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()A市场上没有供应的品种B含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种C中药注射剂D中药、化学药组成的复方制剂E除变态反应原外的生物制品