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新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）

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略
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考题 企业制定的工艺规程(或作业指导书)，生产车间操作人员可以修改工艺技术指标。( )
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考题 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括A、经批准的工艺规程和操作规程B、足够的厂房和空间C、适用的设备和维修保障D、正确的原辅料、包装材料和标签E、具有足够数量的执业药师
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考题 当上级专业部门提出新的()要求，通用规程与此冲突时，应修订通用规程。技术或工艺$;$技术或规范$;$管理或技术$;$管理或工艺
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考题 GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
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考题 确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
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考题 在焊工进行焊接操作过程中，由于焊接工艺规程中包含工艺评定的非重要变素，所以焊工可以在必要时变更焊接工艺规程的规定进行操作。
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考题 制定（）的基本原则，是保证生产过程的顺利进行，不断提高产品的质量和产量，缩短生产周期，降低生产成本。A、制版工艺规程；B、印刷工艺规程；C、装订工艺规程；D、生产工艺规程
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考题 工艺规程如需更改，应当按照相关的操作规程（）。A、修改B、修订C、审核D、批准
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考题 GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）A、质量标准B、生产处方C、工艺规程、操作规程D、相关记录
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考题 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
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考题 新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）
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考题 机械零件的制造时，在要求（）的同时，也要考虑到工艺规程的先进性。A、时间选用合理B、设备选用合理C、工艺规程合理D、操作方法合理
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考题 在实际生产过程中，若发现焊接工艺规程存在问题，焊工可以按照自己的经验进行修改。
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考题 识读焊接装配图时，应与（）相结合。A、阅读工艺卡B、工艺规程C、现场工艺规程D、阅读工艺卡或工艺规程
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考题 关于程序制度执行，以下说法正确的是（）A、焊接工艺规程是经验总结，可以不执行B、操作者随意修改既定工序C、施焊过程自行变更焊材规格D、补焊必须编制补焊工艺文件
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考题 焊接工艺规程的作用不包括（）A、获得优质接头B、减小焊接变形C、焊工可修改工艺规程D、是焊工工作的依据
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考题 专用修理工艺经过二、三次大修的验证，经过修改、完善也可成为（）。A、典型修理工艺B、修理工艺规程C、修理操作规程D、通用修理工艺
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考题 在生产实际中，如发现工艺规程中有不合适的地方，生产工人可以不经请示，擅自修改。
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考题 如果通用工艺规程与专用工艺规程发生矛盾时，应以（）为准。
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考题 零件制造前，应检查材料的（）是否符合工艺规程或实样说明书的要求。
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考题 多选题工艺规程如需更改，应当按照相关的操作规程（）。A修改B修订C审核D批准
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考题 问答题新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
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考题 判断题在生产实际中，如发现工艺规程中有不合适的地方，生产工人可以不经请示，擅自修改。A 对B 错
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考题 问答题确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
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考题 单选题制定（）的基本原则，是保证生产过程的顺利进行，不断提高产品的质量和产量，缩短生产周期，降低生产成本。A 制版工艺规程；B 印刷工艺规程；C 装订工艺规程；D 生产工艺规程
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考题 多选题GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）A质量标准B生产处方C工艺规程、操作规程D相关记录
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考题 多选题新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）A经批准的工艺规程和操作规程B足够的厂房和空间C适用的设备和维修保障D正确的原辅料、包装材料和标签E具有足够数量的执业药师
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考题 问答题新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）
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