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多选题
GMP要求企业有内容正确的书面文件,至少应包括()
A

质量标准

B

生产处方

C

工艺规程、操作规程

D

相关记录


参考答案

参考解析
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考题 根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()A、企业负责人B、质量管理负责人C、质量授权人D、生产管理负责人

考题 运用检查方法时注意的事项有 ( )。 A.应注意书面文件是否存在涂改或伪造现象,关注真实性 B.应注意书面文件记载的经济事项是否真实、合理,并且符合启家有关法律和规章制度的规定 C.应注意书而文件与各相关文件之间是否一致,包括日期、金额、数量等内容方而相互勾稽。 D.应检查检奈与书面文件对应的相关资产是否真实存在 E.应对往来等有对方客户的书面记录迸行发信函验证

考题 根据GMP的要求,制药用水至少应采用A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水

考题 药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为

考题 有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

考题 2000版IS09001要求组织编制的质量手册至少应包括( )等内容。 A.质量管理体系所覆盖的范围SXB 2000版IS09001要求组织编制的质量手册至少应包括( )等内容。A.质量管理体系所覆盖的范围B.组织结构图C.标准所要求的形成文件的程序或对其引用D.各过程之间的相互作用的表述E.DI第三层文件

考题 前期物业服务招标人对已发出的招标文件,认为必须修改有关内容的,应当在招标文件要求提交投标文件截止时间至少( )日前,以书面形式通知所有招标文件收受人。A:5 B:10 C:15 D:20

考题 关于招标信息发布与修正的说法,正确的是( )。A.所有澄清文件必须以书面形式进行 B.澄清或者修改的内容不应作为招标文件的有效组成部分 C.招标代理机构无法保证招标公告内容的真实、准确和完整 D.招标人对已发出的招标文件进行修改,应当在招标文件要求提交投标文件截止时间至少5日前发出

考题 GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

考题 GMP要求企业有内容正确的书面文件,至少应包括()A、质量标准B、生产处方C、工艺规程、操作规程D、相关记录

考题 发放GMP文件和回收过时文件应注意什么?

考题 下列关于财务报表编制的其他要求,表述不正确的是()。A、包括不得抵销要求、应披露内容要求和涵盖期间要求三项B、资产项目按扣除减值准备后的净额列示,违反不得抵销要求C、人民币金额单位是财务报表应披露的内容D、企业至少应当按年编制财务报表,符合涵盖期间要求

考题 企业发行债务融资工具前,应通过指定网站公布当前发行文件,须披露的发行文件至少应包括以下内容()A、募集说明书B、跟踪评级报告C、法律意见书D、信用评级报告

考题 运用检查方法时的注意事项有()。A、应注意书面文件是否存在涂改或伪造现象,关注真实性B、应注意书面文件记载的经济事项是否真实、合理,并且符合国家有关法律和规章制度的规定C、应注意书面文件与各相关文件之间是否一致,包括日期、金额、数量等内容方面相互勾稽D、应检查与书面文件对应的相关资产是否真实存在E、应对往来等有对方客户的书面记录进行发信函验证

考题 GMP要求人员卫生操作规程的内容包括()A、健康B、卫生习惯C、生活习惯D、着装要求

考题 有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A、整改措施B、纠正和预防措施C、变更措施D、处罚措施

考题 卫生标准操作程序SSOP是企业制定的操作规范,是将良好操作规范GMP中有关()的要求具体化,是企业为达到GMP要求的作业指导性文件。

考题 GMP表示(),液态奶事业部GMP内容包括()、()、()、()四部分内容。

考题 交班应至少包括以下内容和要求:()。A、“检修调度工作日志”详细清楚B、车辆状态显示板内容清晰、正确C、重要事件及任务要在记事板上提示列出D、所有列车的运用及技术状态E、来往文件、通知的收、传、阅情况

考题 下列关于建设项目施工投标文件的表述中,正确的有()。A、投标文件应该对招标文件提出的实质性要求和条件作出响应B、投标文件的内容应当包括拟派出的项目负责人和主要技术人员的简历、业绩C、投标文件中必须有联合体协议书D、投标文件的内容应包括拟用于完成招标项目的机械设备E、投标文件中应包括资格审查资料

考题 招标人对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改的,应当在招标文件要求提交投标文件截止时间至少()天前,以()形式通知所有招标文件收受人。A、15;书面B、10;书面C、10;口头D、15;口头或书面

考题 招标人对已发出的招标文件进行必要澄清或者修改的,应当在招标文件要求提交投标文件截止时间( )前,以书面形式通知所有招标文件收受人。A、至少十日B、至少十二日C、至少十五日D、至少二十日

考题 填空题卫生标准操作程序SSOP是企业制定的操作规范,是将良好操作规范GMP中有关()的要求具体化,是企业为达到GMP要求的作业指导性文件。

考题 多选题运用检查方法时的注意事项有()。A应注意书面文件是否存在涂改或伪造现象,关注真实性B应注意书面文件记载的经济事项是否真实、合理,并且符合国家有关法律和规章制度的规定C应注意书面文件与各相关文件之间是否一致,包括日期、金额、数量等内容方面相互勾稽D应检查与书面文件对应的相关资产是否真实存在E应对往来等有对方客户的书面记录进行发信函验证

考题 单选题下列关于财务报表编制的其他要求,表述不正确的是(  )。A 其内容包括不得抵销要求、应披露内容要求和涵盖期间要求三项B 资产项目按扣除减值准备后的净额列示,违反不得抵销要求C 人民币金额单位是财务报表应披露的内容D 企业至少应当按年编制财务报表,符合涵盖期间要求

考题 单选题有关记录保存时限,说法错误的是( )A 批发企业质量体系文件要求,书面记录及凭证应当至少保存5年B 零售企业质量体系文件要求书面记录及凭证应当至少保存5年C 委托运输记录应当至少保存5年D 药品生产采购药品时,对于索取、留存销售凭证应当至少保存2年

考题 多选题企业发行债务融资工具前,应通过指定网站公布当前发行文件,须披露的发行文件至少应包括以下内容()A募集说明书B跟踪评级报告C法律意见书D信用评级报告