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中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以()为原则。直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。
参考答案
参考解析
略
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考题
对照GMP,下列关于生产操作的表述错误的是A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材B.药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则C.生产操作应防止物料的混淆、交叉污染D.毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工E.生产操作应防止遗漏生产、检验步骤
考题
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
考题
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是A.制定质量管理和检验人员职责B.生产前应确认无上次生产遗留物C.直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查D.不同药性的药材不得在一起洗涤E.应防止尘埃的产生和扩散
考题
为防止药品被污染和混淆,产生操作应采取的措施是( )。A.生产前应确认无上次生产遗留物B.应防止尘埃的产生和扩散C.不同药性的药材不得在一起洗涤D.制定质量管理和检验人员职责E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
考题
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查
考题
中药饮片批号应以()为一批。A、同一批中药材生产的一定数量相对均质的成品B、同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品C、同一批中药材在一定生产周期生产的一定数量相对均质的成品D、以上结果都不正确
考题
中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。A、统计B、分析C、评估D、总结
考题
单选题中药注射剂有哪些特征?()A
从中药材中提取有效物质,制成可供注入人体,包括肌内、穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液;以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。B
从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质,制成可供注入人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。C
从中药材中提取有效物质,制成可供注入肌内、静静脉滴注使用的灭菌溶液、以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。D
中药材提取物,制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混悬液、无菌粉末等。
考题
单选题中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。A
统计B
分析C
评估D
总结
考题
填空题中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变()为原则。
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