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中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以()为原则。直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。

参考答案

参考解析
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考题 对照GMP,下列关于生产操作的表述错误的是A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材B.药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则C.生产操作应防止物料的混淆、交叉污染D.毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工E.生产操作应防止遗漏生产、检验步骤

考题 ()是组成单位产品的直接用料,其成本直接构成产品的成本。A、净料B、主料C、配料D、成品

考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是A.制定质量管理和检验人员职责B.生产前应确认无上次生产遗留物C.直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查D.不同药性的药材不得在一起洗涤E.应防止尘埃的产生和扩散

考题 中药材果收是指在_指导下,对_______及_____的入药部位进行采集的方法和技术。

考题 为防止药品被污染和混淆,产生操作应采取的措施是( )。A.生产前应确认无上次生产遗留物B.应防止尘埃的产生和扩散C.不同药性的药材不得在一起洗涤D.制定质量管理和检验人员职责E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目?

考题 中药材必须经过()才能入药。

考题 无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况?非最终灭菌?最终灭菌?通常微生物检测需要4-5天,而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。

考题 中药注射剂是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。

考题 中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变()为原则。

考题 中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的()进行分包装或改换包装标签。A、原料B、中间产品C、中药材D、成品

考题 中药饮片批号应以()为一批。A、同一批中药材生产的一定数量相对均质的成品B、同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品C、同一批中药材在一定生产周期生产的一定数量相对均质的成品D、以上结果都不正确

考题 应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的(),并定期()。

考题 直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。A、微生物B、理化C、粒度D、状态

考题 中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。A、统计B、分析C、评估D、总结

考题 单选题直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。A 微生物B 理化C 粒度D 状态

考题 多选题中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的()进行分包装或改换包装标签。A原料B中间产品C中药材D成品

考题 单选题中药注射剂有哪些特征?()A 从中药材中提取有效物质,制成可供注入人体,包括肌内、穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液;以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。B 从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质,制成可供注入人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。C 从中药材中提取有效物质,制成可供注入肌内、静静脉滴注使用的灭菌溶液、以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。D 中药材提取物,制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混悬液、无菌粉末等。

考题 填空题应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的(),并定期()。

考题 判断题中药注射剂是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。A 对B 错

考题 单选题中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。A 统计B 分析C 评估D 总结

考题 问答题直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目?

考题 填空题中药材必须经过()才能入药。

考题 填空题中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以()为原则。直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。

考题 填空题中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变()为原则。