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负责国家药品标准的组织制定和修订的是()。
A食品药品审核查验中心
B国家药典委员会
C药品审评中心
D药品评价中心
参考答案
参考解析
本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
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考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B、国家药品监督管理部门,国家卫生行政部门共同制定和修订C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E、国家卫生行政部门负责制定和修订
考题
国家药品监督管理部门的药品检验机构负责A.标定国家药品标准品、对照品
B.国家药典的使用和评价
C.国家药品标准的评价与使用
D.国家药品标准的修订与应用
E.国家药品标准的制定和应用
考题
其它(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是|(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是|(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是|(4).负责审定药品通用名称的机构是
考题
单选题负责制定和修订国家药品标准的部门是( )。A
B
C
D
E
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