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在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有
A. 口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过1W个
D.外用药品不进行卫生学检查
E.外用药品与口服药品的要求相同
A. 口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过1W个
D.外用药品不进行卫生学检查
E.外用药品与口服药品的要求相同
参考答案
参考解析
解析:[解析]本题考查药品卫生标准中对染菌数的限度要求。
在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求:口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨。化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个。液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个。外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。2007年大纲对此部分不作要求。
在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求:口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨。化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个。液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个。外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。2007年大纲对此部分不作要求。
更多 “在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有 A. 口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨 B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个 C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过1W个 D.外用药品不进行卫生学检查 E.外用药品与口服药品的要求相同” 相关考题
考题
有关药典的表述,正确的有A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典B.中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成C.国际药典由世界卫生组织编纂D.国际药典对各国有法律约束力E.药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂
考题
在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个D.外用药品不进行卫生学检查E.外用药品与口服药品的要求相同
考题
药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为A、口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨B、化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfuC、液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfuD、外用药品和内服药品要求一样E、外用药品不用做卫生学检查
考题
在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有( )。A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨B.化学药品1g含细菌数不得超过l000个,真菌数不得超过100个C.液体制剂1ml含细菌数不得超过l00个,真菌数和酵母菌数不超过100个D.外用药品不进行卫生学检查E.外用药品与口服药品的要求相同
考题
关于药典正确的表述是A、药典是药品生产、检验的依据,药品的供应与使用要参考的书籍B、药典由国家药监局组织编写C、药典由政府颁布施行,具有法律约束力D、药典收录常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,各种剂型的标准和检查另有法规E、药典中收录国内允许生产的药品质量检查标准
考题
下列关于中国药典2015年版凡例的说法中,正确的有()。
A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一D.中国药典的凡例收载有制剂通则
考题
下列关于药典作用的表述中,正确的是()A.药典作为药品生产、检验、供应的依据B.药典作为药品检验、供应与使用的依据C.药典作为药品生产、供应与使用的依据D.药典作为药品生产、检验与使用的依据E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据
考题
关于药品标准的说法正确的是A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据,属于强制性标准C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准D.《中国生物制品规程》属于国家标准E.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准
考题
《中国药典》的凡例是A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
D.不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度
E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则
考题
下列关于药典的叙述中,正确的是A.美国药典简称UAP
B.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》
C.《中国药典》现行版是2005年6月1日执行的
D.药典是一个国家记载药品制备、规格的法典
E.日本药典简称BP
考题
有关《中国药典》叙述正确的是A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力
D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载
考题
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
C.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
考题
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
考题
有关药典的表述,正确的有
A .药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B .中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成
C .国际药典由世界卫生组织编纂
D .国际药典对各国有法律约束力
E .药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂
考题
关于国家药品标准不正确的是()A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B、属于强制性标准C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准
考题
关于国家药品标准正确的是()A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B、属于强制性标准C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准E、《中国医院制剂规范》也是国家标准
考题
下列关于药典作用的表述中,正确的是()A、药典作为药品生产、检验、供应的依据B、药典作为药品检验、供应与使用的依据C、药典作为药品生产、供应与使用的依据D、药典作为药品生产、检验与使用的依据E、药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据
考题
单选题我国药品标准体系的组成有( )。A
《中国药典》B
药品注册标准C
国家药品标准D
企业药品标准E
卫生标准
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