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冻干制剂常见问题包括（）

A含水量偏高

B出现霉团

C喷瓶

D用前稀释出现浑浊

E产品外观不饱满或萎缩

参考答案

参考解析
略
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考题 不是冻干制剂常见问题的是()。A、含水量偏高B、出现霉团C、喷瓶D、用前稀释出现浑浊E、产品外观不饱满或萎缩
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考题 在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒状C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝
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考题 冻干制剂常见问题包括A.含水量偏高B.出现霉团C.喷瓶D.用前稀释出现浑浊E.产品外观不饱满或萎缩
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考题 控制物又称质控品，质控品分A．冻干质控品、液体质控品和标准品B．冻干质控品、液体质控品和混合血清C．冻干质控品、液体质控品和次级参考物D．标准品、次级参考物和混合血清E．标准品、次级参考物和冻干质控品
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考题 冻干保存菌种，冻干前在菌种悬液中加入的保护剂是A、甘油B、PBSC、脱脂牛乳D、生理盐水E、二甲亚砜
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考题 《药品目录》中三七皂苷注射制剂包括() A、血塞通注射液B、注射用血塞通(冻干)C、血栓通注射液D、注射用血栓通(冻干)
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考题 在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒SXB 在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝
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考题 易产生液体及气溶胶的操作不包括()。 A、匀浆B、超声C、冻干D、离心
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考题 菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在A、冻干前B、冻干后C、冻干中D、细菌生长时E、密封时
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考题 在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是 （ ）A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝
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考题 在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是A:成品含水量偏高B:冻干物萎缩成团粒状C:喷瓶D:冻干物不饱满E:絮凝
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考题 菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在（ ）。A.冻干前 B.冻干后 C.冻干中 D.细菌生长时 E.密封时
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考题 冻干制剂常见问题中升华时供热过快，局部过热 A.含水量偏高 B.喷瓶 C.产品外形不饱满 D.异物 E.装量差异大
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考题 冻干制剂常见问题中冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除 A.含水量偏高 B.喷瓶 C.产品外形不饱满 D.异物 E.装量差异大
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考题 以下关于冻干的说法不正确的是（）A、冻干可能使有些蛋白质药物不稳定B、冻干制剂中的水分不会影响蛋白质的化学稳定性C、采用冷冻干燥与喷雾干燥的工艺可以提高水不稳定药物的稳定性D、温度、pH、振动、超声波分散和表面吸附等均可能使蛋白质变性E、在制备冷冻干燥制剂时一般要考虑加入填充剂，缓冲剂和稳定剂等辅料
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考题 终端管理的常见问题包括（）。A、终端管理的常见问题包括B、终端销售范围过窄C、对终端环节服务部到位D、管理水平跟不上
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考题 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）A、大（小）容量注射剂B、粉针剂C、冻干产品D、眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
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考题 冻于制剂常见问题包括（）A、含水量偏高B、出现霉团C、喷瓶D、用前稀释出现浑浊E、产品外观不饱满或萎缩
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考题 原申报的工艺为大盘冻干或溶媒结晶后再无菌分装，现改成冻干（瓶冻）工艺，应该讲无菌保证水平有提高，现在CDE对这类工艺变更的审评要求？
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考题 其他冻、干、盐腌或盐渍的扇贝
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考题 鲜、冷、冻、干的荸荠
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考题 其他冻、干、盐制的墨鱼,鱿鱼
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考题 鲜、冷、冻或干的山药
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考题 冻、干、盐制蛤
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考题 多选题冻干制剂常见问题包括（）A含水量偏高B出现霉团C喷瓶D用前稀释出现浑浊E产品外观不饱满或萎缩
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考题 单选题以下关于冻干的说法不正确的是（）A 冻干可能使有些蛋白质药物不稳定B 冻干制剂中的水分不会影响蛋白质的化学稳定性C 采用冷冻干燥与喷雾干燥的工艺可以提高水不稳定药物的稳定性D 温度、pH、振动、超声波分散和表面吸附等均可能使蛋白质变性E 在制备冷冻干燥制剂时一般要考虑加入填充剂，缓冲剂和稳定剂等辅料
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考题 多选题《药品目录》中三七皂苷注射制剂包括（）A血塞通注射液B注射用血塞通（冻干）C血栓通注射液D注射用血栓通（冻干）
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考题 单选题以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）A 大（小）容量注射剂B 粉针剂C 冻干产品D 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
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