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Ⅲ期临床试验受试者数（）

A10例

B30例

C100例

D300例

E500例

参考答案

参考解析
略
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考题 疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( ) 此题为判断题(对，错)。
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考题 进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得A:受试者或监护人的书面同意 B:受试者或监护人的口头同意 C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同 D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》 E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》
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考题 容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验
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考题 A.临床预试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指
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考题 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）A、给予受试者足够的报酬B、伦理委员会C、为受试者买保险D、知情同意书E、签订临床试验协议
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考题 以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指（）A、临床预试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验E、Ⅳ期临床试验
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考题 多选题在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）A给予受试者足够的报酬B伦理委员会C为受试者买保险D知情同意书E签订临床试验协议
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考题 单选题Ⅲ期临床试验受试者数A 10例B 30例C 100例D 300例E 500例
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