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关于临床试验的说法正确的是( )。

A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制

B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者

C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验

D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童

E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可


参考答案

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考题 3.请问下面哪一项的说法是不正确的:A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者B.I期临床试验的试验对象主要是患者C.II期临床试验是为新药的适应症患者D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段