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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()

A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

C不同洁净区域的工作服不得混用

D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备


参考答案

参考解析
更多 “关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C不同洁净区域的工作服不得混用D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备” 相关考题
考题 《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

考题 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

考题 药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的,应吊销其( )。

考题 关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )。A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

考题 《药品生产质量管理规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括( )。A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

考题 表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是

考题 《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是( )。A.100级B.10000级C.100000级D.300000级E.各级洁净室

考题 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18~24℃B.18~26℃C.20~24℃D.20~26℃E.20~28℃

考题 不得设地漏的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定

考题 新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床实验管理规范C.药品生产企业质量管理规范D.药品经营企业质量管理规范E.药材质量管理规范

考题 关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物

考题 最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

考题 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃C.20℃~24℃D.20℃~26℃E.20℃~28℃

考题 关于药品生产监督管理的说法,错误的是A.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

考题 《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C.10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

考题 《药品生产质量管理规范》规定 口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在 A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

考题 中国制药企业试行《药品生产质量管理规范》(GMP)始于:()A、1982年B、1992年C、1998年D、2000年

考题 某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,东方制药生产企业生产中药饮片的行为,不符合法律要求的是()A、遵循国家药品标准生产中药饮片B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D、经过批准接受委托生产中药饮片

考题 国家规定药品生产企业生产药品必须按照()A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产企业许可证》D、《药品生产企业合格证》E、《药品分类管理制度》

考题 单选题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C 不同洁净区域的工作服不得混用D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

考题 单选题关于药品生产监督管理的说法,错误的是(  )。A 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请D 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证