网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间，还是应单独在仓库设置？（TZ-62）
参考答案
参考解析
略
更多 “无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间，还是应单独在仓库设置？（TZ-62）” 相关考题
考题
对厂房、仓库进行防火检查时，应检查厂房、仓库的平面布置情况。某家具厂的下列做法中，不符合规范要求的是()A.厂房内设置员工宿舍，采用防火墙和甲级防火门与生产车间分隔，并设置独立出口B.厂房内设置办公室，并采用耐火极限为2.5h的防火墙与生产车间分隔C.厂房内设置办公室，联通生产车间的门采用乙级防火门D.靠外墙设置存放油漆的中间仓库，采用防火墙与生产区分隔，且设置直通室外的出口
考题
关于注射剂的叙述下列哪项是错误的（ ）。A．注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型，混悬型，乳剂型和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射液车间设计要符合GMP的要求
考题
下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类C、配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准D、注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求E、注射剂车间设计要符合GMP的要求
考题
下列有关注射剂的叙述错误的是()
A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C、配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D、注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E、注射剂车间设计要符合GMP的要求
考题
不宜设置地漏的是（ ）。A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B．注射剂的稀配、滤过C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
考题
关于爆炸危险性厂房、库房的平面和空间布置的说法,正确的是( )A.甲、乙类生产场所不应设置在地下或半地下B.甲、乙类仓库也不应设置在地下或半地下C.中间仓库应靠外墙布置D.甲、乙类厂房内应设置办公室、休息室E.厂房内宜设置地沟
考题
(2016年真题) 对厂房仓库进行防火检查时，应检查厂房仓库的平面布局情况。某家具厂的下列做法中，不符合规范要求的是（）。A.厂房内设置员工宿舍，采用防火墙和甲级防火门与生产车间分隔，并设置独立出口
B.厂房内设置办公室，并采用耐火极限为2.5h的防火隔墙与生产车间分隔
C.厂房内设置办公室，连通生产车间的门采用乙级防火门
D.靠外墙设置存放油漆的中间仓库，采用防火墙与生产区域分隔，且设置直通室外的出口
考题
下列有关注射剂的叙述，不正确的是（）A、注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求
考题
单选题对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A
原料药B
生物制品C
中药制剂D
无菌制剂
考题
填空题无菌包装的形成条件应具备原料无菌、（）、包装材料无菌、无菌环境包装。
热门标签
最新试卷