网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）
大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求？批与批之间必须在线清洗吗？（FL1）

参考答案

参考解析
略
更多 “大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求？批与批之间必须在线清洗吗？（FL1）” 相关考题
考题 每批产品应（ ）。A．按产量和数量的物料平衡进行检查B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
查看答案
考题 OCV需连续测定同一浓度同一批号质控物 ( )A、30批次以上B、25批次以上C、20批次以上D、20批次以下E、15批次以下
查看答案
考题 制定中药化学成分指纹图谱,供试品的数量必须在多少批次以上() A.3批次B.5批次C.10批次D.20批次E.30批次
查看答案
考题 清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录
查看答案
考题 每批产品应A．采取防止污染的措施B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
查看答案
考题 与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
查看答案
考题 最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1）
查看答案
考题 对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求A、每批B、第一批C、部分批次D、前三批
查看答案
考题 不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）
查看答案
考题 表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）
查看答案
考题 关于大输液可见异物的问题，我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估？（FL1）
查看答案
考题 应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。
查看答案
考题 清场记录必须纳入批生产记录。（）
查看答案
考题 清场记录应纳入（）A、批生产记录B、生产工艺规程C、质量管理文件D、批包装记录
查看答案
考题 每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号
查看答案
考题 在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？
查看答案
考题 诊断试剂在注册检验时，样品数量至少（）批次（主批次1批；批间差2批；稳定性1批）。
查看答案
考题 根据人民银行要求，下列哪类大集中报表需按新一年度的统计制度和统计口径要求进行报送（）。A、当年12月的月报一批次报表B、当年12月的季报一批次报表C、当年12月的月报二批次报表D、次年1月的月报一批次（结转报）报表
查看答案
考题 问答题关于大输液可见异物的问题，我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估？（FL1）
查看答案
考题 单选题OCV需连续测定同一浓度同一批号质控物（）A 30批次以上B 25批次以上C 20批次以上D 20批次以下E 15批次以下
查看答案
考题 单选题对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求A 每批B 第一批C 部分批次D 前三批
查看答案
考题 问答题不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）
查看答案
考题 单选题根据人民银行要求，下列哪类大集中报表需按新一年度的统计制度和统计口径要求进行报送（）。A 当年12月的月报一批次报表B 当年12月的季报一批次报表C 当年12月的月报二批次报表D 次年1月的月报一批次（结转报）报表
查看答案
考题 判断题清场记录必须纳入批生产记录。（）A 对B 错
查看答案
考题 问答题大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求？批与批之间必须在线清洗吗？（FL1）
查看答案
考题 问答题表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）
查看答案
考题 问答题最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1）
查看答案
热门标签
最新试卷