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单选题
对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求
A

每批

B

第一批

C

部分批次

D

前三批

参考答案

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考题 对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A、处于研发阶段的药物B、不经常生产C、大批量生产D、上市药品
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考题 确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（）。A、全过程B、试验阶段C、设计阶段D、生产阶段
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考题 多选题应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。A确认B考察C研究D验证
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考题 多选题对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A处于研发阶段的药物B不经常生产C大批量生产D上市药品
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考题 单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A 设备B 工艺C 清洁D 运输
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考题 多选题工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）A首次验证B影响产品质量的重大变更后的验证C必要的再验证D产品生命周期中的持续工艺验证
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