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《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C医疗机构名称，配制地址，注册地址
D法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
参考答案
参考解析
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"口诀准确记忆。
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由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
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《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.注册地址E.有效期限
考题
配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证
B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
C.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准
D.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准
E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）A、变更《药品生产许可证》许可事项B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C、变更生产、进口药品已获批准证明文件D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C、医疗机构名称、配制地址、注册地址D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C、医疗机构名称、配制地址、注册地址D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人E、医疗机构类别、配制范围、有效期限
考题
单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）A
《药品生产许可证》B
《药品经营许可证》C
《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D
《医疗机构制剂许可证》E
《医疗机构执业许可证》
考题
单选题不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）A
制剂室负责人B
法定代表人C
配制范围D
配制地址
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