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认定医疗器械产品合法性的证明文件是（）
A医疗器械注册证书
B医疗器械生产企业许可证
C营业执照
参考答案
参考解析
略
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考题
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④
考题
下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX
下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件
考题
单选题辅助产品和医疗器械的最主要区别在于（）A
辅助产品服务的是残疾人和老年人，医疗器械服务的是患者B
辅助产品的目的是改善功能障碍、提高生活质量，而医疗器械是治病和挽救生命C
辅助产品是福利服务，医疗器械是医疗服务D
辅助产品多为个人专用，医疗器械为公用E
辅助产品为个人购买，医疗器械为机构购买
考题
单选题认定医疗器械产品合法性的证明文件是（）A
医疗器械注册证书B
医疗器械生产企业许可证C
营业执照
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