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应当建立编制 和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制惟一的批号。
参考答案和解析
药品批号
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考题
根据GMP的要求，下面说法错误的是()。A、建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。B、每批药品均应编制唯一的批号。C、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。D、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期
考题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C、不得以产品包装日期作为生产日期D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能
考题
尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明书和标签管理规定》
考题
原料药的标签应当注明A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明书和标签管理规定》
考题
尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A．药品通用名称、规格、产品批号、 有效期B．药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
考题
原料药的标签应当注明A．药品通用名称、规格、产品批号、 有效期B．药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
考题
根据下列答案，回答下列各题。 A．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容 B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 D．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容 E．应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 根据《药品说明书和标签管理规定》 药品外标签
考题
药品外标签A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期
B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
考题
药品的内标签（）A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
考题
原料药的标签应当注明哪个要求（）A、药品通用名称、规格、批号、有效期B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
考题
尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）A、药品通用名称、规格、批号、有效期B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
考题
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和什么内容？（）A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期
考题
原料药的标签（）A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
考题
药品外标签（）A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
考题
用于运输、储藏的包装的标签（）A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
考题
单选题尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）A
药品通用名称、规格、批号、有效期B
药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C
药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D
药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
考题
单选题包装尺寸过小的药品最少应当标注（ ）。A
药品通用名称、规格B
产品批号、有效期C
功能主治、生产日期D
药品通用名称、规格、产品批号、有效期E
药品通用名称、规格、功能主治、生产日期
考题
单选题原料药的标签（）A
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B
应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C
至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E
至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
考题
单选题药品的内标签（）A
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B
应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C
至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E
至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
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