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关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。
A、每批药品均应当编制唯一的批号
B、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期
C、不得以产品包装日期作为生产日期
D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
参考答案
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考题
根据GMP的要求,下面说法错误的是()。A、建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。B、每批药品均应编制唯一的批号。C、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。D、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
考题
GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
考题
根据GMP的要求,下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
B.每批药品均应编制唯一的批号
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年.
D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
考题
关于批的说法正确的是A.每批药品应当编制唯一的批号
B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
D.口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
考题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()A每批药品均应当编制唯一的批号B除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C不得以产品包装日期作为生产日期D不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
考题
6、应当建立编制 和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制惟一的批号。
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