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3、处方药的药品说明书不包括以下哪些内容
A．药品通用名
B．药品追溯码
C．适应症
D．用法和用量
E．药品批准文号
参考答案和解析
C
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考题
以下关于药品广告的内容，不正确的是A、以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准B、第二类精神药品可以发布药品广告C、处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”D、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
考题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
考题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏
考题
根据《药品广告审查发布标准》，下列表述正确的是A．处方药不得在大众传播媒介发布广告B．不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C．药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容D．药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容E．非处方药广告内容不必以说明书为准
考题
以下关于非处方药的说法正确的有A．非处方药的标签、说明书应科学、易懂B．非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准C．非处方药的包装必须印有专有标志D．非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书E．按照药品的安全性，分为甲乙两类
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A.药品说明书禁止使用未经注册的商标B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识可（）A、用于非处方药药品标签B、用于非处方药药品使用说明书C、用于非处方药药品内包装D、用于非处方药药品外包装E、可用作经营非处方药药品的企业指南性标志
考题
多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）A已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
考题
多选题非处方药专有标识的适用范围是（）A用于已列入《国家非处方药目录》并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品B用于已登记的非处方药药品标签、说明书C用于所有非处方药药品标签、说明书D作经营非处方药药品的企业指南性标志
考题
多选题《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括（）A药品名称B功能主治/适应证C规格D用法用量E贮藏
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