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负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是（）
A．国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B．国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C．国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D．国家药典委员会
参考答案和解析
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
考题
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A．检查员库中抽取的B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D．检查员库中随机抽取的E．省药监部门推选组成
考题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
考题
《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
考题
以下属于国家食品药品监督管理局职责的是( )A.负责化妆品的审批
B.依法审批药品广告
C.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种
D.负责新药申请的受理和初审
E.负责片剂GMP认证的现场检查工作
考题
有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）A、认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
考题
下列说法正确的是（）。A、施工单位负责施工现场检测工作的组织管理和实施B、总包单位负责其合同范围内施工现场检测工作的实施C、分包单位负责施工现场检测工作的整体组织管理和实施D、施工单位不可自行进行检测，只能委托检测机构进行检测
考题
单选题进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）A
检查员库中抽取的B
国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的C
国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的D
检查员库中随机抽取的E
省药监部门推选组成
考题
多选题检查工程师的职责有（）A负责所在组现场检查文件管理B组织检查组现场施工质量检查工作C所在组现场安装施工检查工作D指导检查员的检查工作E协助检查组组长的日常管理工作
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