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主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

A.

B.

C.

D.

E.


参考答案

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考题 我国规定,药品生产企业必须通过A、GCP认证B、GLP认证C、GMP认证D、GSP认证E、GPP认证

考题 药品生产企业必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

考题 医疗机构配制制剂必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

考题 药品生产企业必须遵守( )A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

考题 医疗机构配制制剂必须遵守( )A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

考题 药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是A.GAP(GUP)B.GCP(GLP)C.GAP(GLP)D.GMP(GSP)E.GMP(GUP)

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考题 A.省级药品检验所 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局 E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

考题 药品质量与管理规范包括哪些?A.《药品非临床研究质量管理规定》(GLP)B.《药品生产质量管理规范》 (GMP)C.《药品经营质量管理规范》 (GSP)D.《药品临床试验质量管理规范》 (GCP)