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根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A.葡萄糖注射液
B.青霉素原料药
C.刺五加注射液
D.白蛋白注射液
B.青霉素原料药
C.刺五加注射液
D.白蛋白注射液
参考答案
参考解析
解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。青霉素原料药属于原料药,刺五加注射液属于中药注射剂,白蛋白注射液属于生物制品。故选A。
更多 “根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖注射液 B.青霉素原料药 C.刺五加注射液 D.白蛋白注射液” 相关考题
考题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种B、既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种C、既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种D、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种E、《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
考题
下列说法正确的是( )。A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
考题
药学部门对购进的药品质量有异议时,医疗机构可以A.委托国家药品监督管理部门进行抽验B.委托省级药品监督管理部门进行抽验C.委托省级药检部门进行抽验D.委托国家药检部门进行抽验E.委托有国家认定资格的药检部门进行抽验
考题
受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
药品委托生产的中清和审批程序是A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
考题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是 A.国家药品监督管理局B.卫生部SXB
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是A.国家药品监督管理局B.卫生部C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门
考题
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )A.不需要审批,双方签定委托协议即可B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批C.由省级药品监督部门审批D.由国家药品监督管理部门审批E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
受国家食品药品监管管理总局的委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
药品生产企业委托生产药品()A、由国家药品监督管理部门审批B、只要委托给合法的生产企业,不需要审批C、由省级药品监督部门审批D、不需要审批,双方签订委托协议即可E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有()A、含有国家濒危野生动植物药材的品种B、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C、主要用于滋补保健作用,易滥用的品种D、因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
考题
单选题药品生产企业委托生产药品()A
由国家药品监督管理部门审批B
只要委托给合法的生产企业,不需要审批C
由省级药品监督部门审批D
不需要审批,双方签订委托协议即可E
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
单选题药学部门对购进的药品质量有异议时,医疗机构可以( )。A
委托国家药检部门进行抽验B
委托国家药品监督管理部门进行抽验C
委托省级药检部门进行抽验D
委托省级药品监督管理部门进行抽验E
委托有国家认定资格的药检部门进行抽验
考题
多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
单选题根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定,以下可以按法律规定进行委托加工的药品是( )A
复方甘草片B
可愈糖浆C
放射性药品D
氢可酮
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