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题目内容
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在销售前或者进口时，应当通过批签发审核检验的是（）。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
参考答案
参考解析
解析：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口。
更多 “在销售前或者进口时，应当通过批签发审核检验的是（）。A.疫苗类制品 B.血液制品 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.抗生素” 相关考题
考题
下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口?A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。
A、首次在中国境内销售的药品。B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。C、每次进口的化学药品。D、国务院规定的其他药品。
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A、由药品检验机构签发的检验合格证书B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件，并加盖企业印章C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
考题
春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。
A.华生疫苗公司B.国务院药品监督管理部门C.甲批签发机构D.口岸所在地药品监督管理部门
考题
申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。( )
此题为判断题(对，错)。
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书
B.药品监管部门审核批准的证明文件
C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章
考题
下列说法中有关生物制品批签发错误的是（）。A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的，应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业，并报省级食品药品监督管理局备案B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的，应当一次性以书面方式通知批签发申报企业C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要，派员到申报企业进行现场核查或者抽样D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成
考题
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。A、《生物制品批签发申请表》B、《生物制品批签发登记表》C、《生物制品批签发合格证》D、《生物制品批签发不合格通知书》
考题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报（）备案。A、国家药品监督管理局B、承担批签发检验机构C、审核的药品检验机构D、省级药品监督管理局
考题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后，关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是（）。A、疫苗类制品应当在30日内完成B、血液制品类制品应当在30日完成C、血源筛查试剂类制品应当在15日内完成D、其他类制品根据该制品检验周期确定具体检验或者审核时限
考题
（）药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）A、应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B、应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C、应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章D、应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章
考题
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×（进）检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地（）行政区域或者机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号。A、省级B、市级C、县级D、乡级
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
考题
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A
生物制品检验合格证B
生物制品批签发证明C
《进口药品检验报告书》D
《进口药品通关单》
考题
单选题关于指定检验，说法错误的是（ ）A
国家药品监督管理部门规定的生物制品应当进行指定检验B
首次在中国销售的药品应当进行指定检验C
指定检验不属于上市前强制检验D
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验
考题
单选题疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）A
应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B
应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C
应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章D
应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章
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