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春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。
A.华生疫苗公司
B.国务院药品监督管理部门
C.甲批签发机构
D.口岸所在地药品监督管理部门
参考答案
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考题
根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是()。
A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验B.实行疫苗全国统一采购和供应制度， 疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控利机构供应疫苗C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
考题
深圳康衡生物制品股份有限公司在2019年1月向中国食品药品检定研究院(简称“中检所”)申请批签发一批重组乙型肝炎疫苗,中检所在进行疫苗的批签发的过程,对这批重组乙型肝炎疫苗应当( )进行资料审核和( )检验。
A.周期，抽样B.逐批，全面C.逐批，抽样D.周期，全面
考题
中国的A公司是一家专门从事疫苗进口的上市公司,A公司准备进口一种原产地位于美国的新型疫苗,如果在原产地美国,疫苗是免于批签发的,那么A公司在国内向批签发机构申请疫苗批签发时,不需要提供免于批签发证明。( )
此题为判断题(对，错)。
考题
申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。( )
此题为判断题(对，错)。
考题
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（ ）A.指定检验
B.注册检验
C.复核检验
D.抽查检验
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