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药品说明书关于复方制剂的说法正确的是
A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D .复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项
A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D .复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项
参考答案
参考解析
解析:
本题考查药品说明书中关于复方制剂的相关知识。
复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为……。”药理作用可分为每一组成分 的药理作用。非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果。配伍与药代动力学无关时,则不必在说明 书上列出药代动力学项。说明书一般不列规格这一项。
本题考查药品说明书中关于复方制剂的相关知识。
复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为……。”药理作用可分为每一组成分 的药理作用。非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果。配伍与药代动力学无关时,则不必在说明 书上列出药代动力学项。说明书一般不列规格这一项。
更多 “药品说明书关于复方制剂的说法正确的是 A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……” B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用 C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果 D .复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项 E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项” 相关考题
考题
关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
考题
关于地芬诺酯和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是()A、地芬诺酯和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B、地芬诺酯和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C、地芬诺酯和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D、复方地芬诺酯片在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
考题
以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是A、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过3个最小包装B、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)C、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,核实记录保存至药品有效期后一年备查D、除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
考题
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是( )。A.复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”B.复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果D.复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项E.复方制剂说明书中一般不列规格这一项
考题
关于麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的是( )A.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方制剂销售外,一次销售不得超过5个最小包装B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质D.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记
考题
关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法,错误的是( )。A.具有蛋白同化制剂。肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片
考题
下列属于2010年含特殊药品复方制剂的管理的是()
A.关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知B.关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知C.关于对部分合特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知D.关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知
考题
根据国家有关规定,含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理,下列关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是()
A.自2016年1月1日起,含可待因复方口服液体制剂其包装和说明书上未印有规定标识的,不得再流通使用。B.自2016年1月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。C.自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。D.自2016年1月1日起,医疗机构应使用精神药品专用处方开具含可待因复方口服液体制剂,单方处方量不得超过7日常用量
考题
药品说明书中,关于标明药品成分的说法不正确的是A.列出制剂中所含有的各种辅料成分B.所有药品必须列出化学名称C.复方制剂必须列出所含活性成分及其名称D.中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则E.中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
考题
关于制剂药品命名原则的说法正确的是A、制剂药品的命名,剂型名应列前B、单方制剂的命名不应与原料药相同C、制剂药品名称中说明用途或特点的形容词宜列于药名之后D、单方制剂的命名,应与原料药名一致E、复方制剂可由企业随意命名
考题
下列关于药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是A.单一化学药品需列出化学名称B.复方制剂列出所含活性成分及其含量C.所有辅助成分均不需列出D.中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分E.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书管理的说法,错误的是A.一种药品可以有通用名和商品名
B.复方制剂要标明所有成分
C.如果没有特别说明,一般标明的剂量为成年人的常用剂量
D.应充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应
考题
关于制剂药品命名原则的说法正确的是A.制剂药品名称中说明用途或特点的形容词宜列于药名之后
B.制剂药品的命名,剂型名应列前
C.单方制剂的命名不应与原料药相同
D.复方制剂可由企业随意命名
E.单方制剂的命名,应与原料药名一致
考题
有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法,正确的是A.药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构
B.药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构
C.所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂
D.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂
考题
根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监[2015]46号)。自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。白2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是
A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2015年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D.含可待因复方口服片剂的管理应参照《通知》要求执行
考题
关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是A.具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂
B.具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应设置专柜由专人管理、专册登记
D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时,一次不得超过2个最小销售包装
考题
根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行
考题
关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法,错误的是A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制
C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务
D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片,复方地诺酯片
考题
关于含麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的有A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂.肽类激素的经营资质
B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证并进行登记
C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
D.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
考题
关于制剂药品命名原则说法正确的是()A、制剂药品的命名,剂型名应列前B、单方制剂的命名不应与原料药相同C、制剂药品名称中说明用途或特点的形容词宜列于药名之后D、单方制剂的命名,应与原料药名一致E、复方制剂可由企业随意命名
考题
“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括()A、 生药和化学药品组成的复方制剂B、 中药复方制剂C、 天然药物复方制剂D、 食品和化学药品组成的复方制剂E、 中药和化学药品组成的复方制剂
考题
单选题关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是( )A
地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B
地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C
地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D
含地芬诺酯复方剂都可以在药品零售企业销售
考题
单选题关于制剂药品命名原则说法正确的是()A
制剂药品的命名,剂型名应列前B
单方制剂的命名不应与原料药相同C
制剂药品名称中说明用途或特点的形容词宜列于药名之后D
单方制剂的命名,应与原料药名一致E
复方制剂可由企业随意命名
考题
单选题关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是( )A
地芬诺酯单方制剂和舍地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B
地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C
地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D
地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
考题
单选题有关含特殊药品复方制剂,说法正确的是( )A
仅具有《药品经营许可证》和麻醉药品定点经营资格的企业可经营含特殊药品复方制剂B
药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构C
药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,非处方药一次销售不得超过5个最小包装D
境内企业可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。
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