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2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。
完善保障药品安全的配套政策，不包括
A.完善医药产业政策
B.调整产业结构
C.支持和鼓励企业科技创新
D.完善执业药师制度
A.完善医药产业政策
B.调整产业结构
C.支持和鼓励企业科技创新
D.完善执业药师制度
参考答案
参考解析
解析：本题考查药品安全的重要性。①药品安全是重大的基本民生问题。药品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，是政府保障和改善民生的重要任务。如果药品安全保障不行，GDP增速再快，老百姓满意度也不高，小康社会也是不全面、不完善的。②药品安全是重大的经济问题。近年来，医药健康产业发展增速很快，只要质量安全不出问题，它就能成为扩大内需、促进经济健康持续发展的强大动力，否则人民群众就丧失消费信心，就会严重打击相关产业、影响经济的持续健康发展。③药品安全是重大的政治问题。药品安全问题具有显著地放大效应，一旦出现事件，就会迅速传播扩散，成为公众关注、媒体聚光的焦点。如果应对不力，处置不当，将直接影响政府的公信力，带来严重的政治后果。故选D。
更多 “2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。完善保障药品安全的配套政策，不包括 A.完善医药产业政策 B.调整产业结构 C.支持和鼓励企业科技创新 D.完善执业药师制度” 相关考题
考题
2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业
考题
2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监管工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。药品安全的重要性表现不包括A、药品安全是重大的基本民生问题B、药品安全是重大的经济问题C、药品安全是重大的政治问题D、药品安全是重大的道德问题我国药品安全管理的总体目标，不正确的是A、经过3年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善B、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范C、药品安全保障能力整体接近国际先进水平D、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升完善保障药品安全的配套政策，不包括A、完善医药产业政策B、调整产业结构C、支持和鼓励企业科技创新D、完善执业药师制度全面落实药品安全责任的要求，不包括A、地方政府负总责B、监管部门各负其责C、企业是第一责任人D、企业负责人是主要负责人
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
药品生产企业的责任有A、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告D、协助履行召回义务E、科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
考题
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以()药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。
考题
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是( )。A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
考题
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的( )等能力,履行药品上市许可持有人义务。
A、药品生产B、质量管理C、风险防控D、责任赔偿
考题
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
考题
2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。我国药品安全管理的总体目标，不正确的是
A.经过3年的努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监督体系进一步完善
B.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
C.药品安全保障能力整体接近国际先进水平
D.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
考题
2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。全面落实药品安全责任的要求，不包括
A.地方政府负总责
B.监管部门各负其责
C.企业是第一责任人
D.企业负责人是主要负责人
考题
2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。药品安全的重要性表现不包括
A.药品安全是重大的基本民生问题
B.药品安全是重大的经济问题
C.药品安全是重大的政治问题
D.药品安全是重大的道德问题
考题
“十二五”规划纲要指出，未来五年，我国要“适应公共安全形势变化的新特点，推动建立主动防控与应急处置相结合、传统方法与现代手段相结合的公共安全体系”，规划针对公共安全体系的四个构成部分（），作出了总体性安排。A、保障食品药品安全B、加强对食品药品安全的监管C、健全突发事件应急体系D、严格安全生产管理E、完善社会治安防控体系
考题
温家宝在对2013年政府工作的建议中指出，食品药品安全是人们关注的突出问题，我国要改革和健全食品药品安全监管体制，加强综合协调联动，落实企业主体责任，严格从生产源头到消费的全程监管，加快形成符合国情、科学合理的（），提升食品药品安全保障水平。A、食品药品安全体系；B、食品药品安全生产机制；C、食品药品安全监管机制；D、食品药品管监督理制度
考题
单选题国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。《“十三五”国家药品安全规划》提出主要任务中不包括（ ）A
快推进仿制药质量和疗效一致性评价B
深化药品医疗器械审评审批制度改革C
健全法规标准体系D
推进国家药品集中采购试点工作
考题
多选题药品生产企业的责任有（）A建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告D协助履行召回义务E科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
单选题国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。有关药品安全风险，说法错误的是（ ）A
药品安全的自然风险，又称“偶然风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险B
药品安全的自然风险客观存在，由药品本身所决定，来源于已知或未知的药品不良反应C
药品安全的人为风险，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节D
人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素
考题
多选题我国药品安全风险管理的主要措施包括（ ）A健全药品安全监管的法律法规B完善药品安全监管的相关组织体系建设C加强药品研制、生产、经营、使用环节管理D推进药品信息化追溯体系建设
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