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单选题
国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。有关药品安全风险，说法错误的是（ ）
A
药品安全的自然风险，又称“偶然风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险
B
药品安全的自然风险客观存在，由药品本身所决定，来源于已知或未知的药品不良反应
C
药品安全的人为风险，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节
D
人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。有关药品安全风险，说法错误的是（ ）A 药品安全的自然风险，又称“偶然风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险B 药品安全的自然风险客观存在，由药品本身所决定，来源于已知或未知的药品不良反应C 药品安全的人为风险，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节D 人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素” 相关考题
考题
国家药品监督管理部门的职责包括()。A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划B.负责国家药品储备C.负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为D.负责拟定和实施生物医药产业的规划
考题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心
考题
国家食品药品监督管理局的主要职责包括（ ）。A．依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械B．拟订和完善执业药师资格准人制度，监督和指导执业药师注册工作C．监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报D．依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处E．拟订化妆品市场准入标准，负责化妆品的审批工作
考题
受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门药品审评中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C、负责对医疗机构进行监管D、负责食品药品安全事故应急体系建设E、指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心受理药品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的是
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是
考题
国家药品监督管理局负责A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C．国家药品监督管理部门药品审评中心
D．国家药品监督管理部门评价中心
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是
考题
受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A、国务院食品药品监督管理部门B、各省级食品药品监管部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
考题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C、国家药品监督管理部门药品评价中心D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
国家药品监督管理部门的职责包括（）A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划B、负责国家药品储备C、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为D、负责拟定和实施生物医药产业的规划
考题
单选题国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。有关药品，说法错误的是（ ）A
药品特指人用药品，不包括兽药和农药B
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂属于药品C
仅有生化药品的注册类别但实际流通环节并无该分类D
用于血缘筛查的诊断试剂属于药品
考题
单选题国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。《“十三五”国家药品安全规划》提出主要任务中不包括（ ）A
快推进仿制药质量和疗效一致性评价B
深化药品医疗器械审评审批制度改革C
健全法规标准体系D
推进国家药品集中采购试点工作
考题
单选题国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括（）A
负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B
负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C
负责对医疗机构进行监管D
负责食品药品安全事故应急体系建设E
指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
考题
单选题"国家药品不良反应监测中心"设在（）A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理总局药品评价中心C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E
国家食品药品监督管理总局药品信息中心
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