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根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发[2017)7号),药物临床试验机构资格认定的审批是
A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
C.省级食品药品监督管理部门初审,国家食品药品监督管理总局审批
D.省级卫生计生行政部门初审,国家卫生和计划生育委员会审批
B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
C.省级食品药品监督管理部门初审,国家食品药品监督管理总局审批
D.省级卫生计生行政部门初审,国家卫生和计划生育委员会审批
参考答案
参考解析
解析:考查药品行政许可事项。原规定是:取消了药物床试验机构资格认定初审(审批部门为省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门),国家食品药品监督管理总局直接受理审批,审批时征求国家卫生计生委意见,并进一步明确各自责任。此题需要站在简政放权的角度来解答,只有选项B程序简化,还能保证药物临床试验的安全性。故答案为B。
更多 “根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发[2017)7号),药物临床试验机构资格认定的审批是A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批 B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批 C.省级食品药品监督管理部门初审,国家食品药品监督管理总局审批 D.省级卫生计生行政部门初审,国家卫生和计划生育委员会审批 ” 相关考题
考题
我国《行政许可法》公布实施后,根据当时有效管理的需要,国务院于2004年决定保留部分属于政府内部管理事务的非行政许可审批事项,同时明确随着社会主义市场经济体制的逐步完善,对这些非行政许可审批事项要逐步取消或作必要调整。此后,国务院在开展行政审批制度改革过程中,陆续取消和调整了一批非行政许可审批事项。2014年4月国务院又下发《关于清理国务院部门非行政许可审批事项的通知》(国发[2014]16号),要求清理各部门现有非行政许可审批事项。试结合中国(上海)自由贸易试验区的《决定》理解行政审批改革的意义。
考题
2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项,即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。2017年11月1日 ,国家药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品、医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监管管理措施的衔接工作,做出了明确的规定。
上述信息中提到的"第三方平台"从事的服务是A.向消费者提供的互联药品交易服务
B.为药品生产企业.经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械)信息服务
D.药品生产企业.药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
考题
2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项,即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。2017年11月1日 ,国家药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品、医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监管管理措施的衔接工作,做出了明确的规定。
在取消交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事互联网交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网交易服务,在网上销售本企业经营的所有药品
B.药品生产企业可以直接将企业生产的药品,通过网站与医疗机构进行互联网药品交易
C.药品监督管理部门建立网上售药监测机制,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度
D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务
考题
2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。在取消品交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是( )
A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品
B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易
C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任
D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务
考题
根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),互联网药品交易服务企业的审批是A.审批事项改为后置审批
B.审批事项改为前置审批
C.取消审批
D.由省级药品监督管理部门审批
考题
2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为( )
A.生产假药
B.合法调剂药品的职务行为
C.销售假药
D.非法经营
考题
2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。
上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指A.个人消费者提供的互联药品交易服务
B.药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C.过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务
D.品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
考题
2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是( )
A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售
B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
考题
2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性为( )
A.按假药论处的药品
B.合法药品
C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
考题
2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指( )
A.向个人消费者提供的互联药品交易服务
B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务
D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进
考题
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)中,将“开办盲人保健按摩机构资格认定”项目的实施机关调整为()A、中国残联B、省级残联C、地级残联D、县级残联
考题
国务院日前印发《关于取消一批职业资格许可和认定事项的决定》,再次取消62项职业资格许可和认定事项。《决定》明确,减少职业资格许可和认定事项是推进()、放管结合、优化服务的重要内容。A、改革开放B、简政放权C、互联网+D、市场主导
考题
国务院在何时下发了《关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》,公布取消新建、改建、扩建校舍的卫生许可,即学校预防性卫生监督工作不再是一项行政许可审批项目()A、2002319B、2003619C、2004519D、2005719
考题
近日,国务院印发《关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》,取消和下放58项行政审批项目,取消67项职业资格许可和认定事项,取消19项评比达标表彰项目,将82项工商登记前置审批事项调整或明确为()等。A、前置报备B、后置报备C、后置审批D、后置核查
考题
在提前完成本届政府减少行政审批事项三分之一目标的基础上,2016年又取消()项国务院部门及其指定地方实施的审批事项,清理规范()项审批中介服务事项、()项职业资格许可认定事项。A、192、165、220B、165、192、220C、220、192、165
考题
单选题国务院日前印发《关于取消一批职业资格许可和认定事项的决定》,再次取消62项职业资格许可和认定事项。《决定》明确,减少职业资格许可和认定事项是推进()、放管结合、优化服务的重要内容。A
改革开放B
简政放权C
互联网+D
市场主导
考题
单选题《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)中,将“开办盲人保健按摩机构资格认定”项目的实施机关调整为()A
中国残联B
省级残联C
地级残联D
县级残联
考题
多选题符合国务院取消实施行政许可事项决定的是( )A取消了药物临床试验机构资格认定初审B药用辅料注册纳入药品审批一并办理C取消省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企业审批D取消省级食品药品监督管理部门对第三方平台除的审批
考题
单选题国务院关于取消13项国务院部门行政许可事项的___①____国发﹝2016﹞10号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:经研究论证,国务院决定取消13项行政许可事项,现予___②____。____③___:国务院决定取消的国务院部门行政许可事项目录(共计13项)(具体内容省略)国务院二零一六年二月三日(此文件公开发布)填入画横线①处,作为这份公文的文种,最恰当的是()。A
通知B
意见C
决定D
命令
考题
单选题国务院关于取消13项国务院部门行政许可事项的①国发﹝2016﹞10号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:经研究论证,国务院决定取消13项行政许可事项,现予②。③:国务院决定取消的国务院部门行政许可事项目录(共计13项)(具体内容省略)国务院二零一六年二月三日(此文件公开发布)填入画横线③处的词语,最恰当的是()。A
附注B
附件.C
目录D
附件说明
考题
单选题在提前完成本届政府减少行政审批事项三分之一目标的基础上,2016年又取消()项国务院部门及其指定地方实施的审批事项,清理规范()项审批中介服务事项、()项职业资格许可认定事项。A
192、165、220B
165、192、220C
220、192、165
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