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《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
B.30日
C.3个月
D.6个月
参考答案
参考解析
解析：(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。故选B。
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考题
在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D.“药品经营许可证”E.“药品许可证”
考题
[58---61]A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》58、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前
考题
“医疗机构制剂许可证”变更分为A:许可事项变更和关键事项变更
B:许可事项变更和登记事项变更
C:一般事项变更和关键事项变更
D:一般事项变更和登记事项变更
E:许可事项变更和一般事项变更
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A、15日前
B、30日前
C、60日前
D、3个月
E、6个月
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ，《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A、15日前
B、30日前
C、60日前
D、3个月
E、6个月
考题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。A、7日B、15日C、20日D、30日
考题
单选题《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）A
15日前B
30日前C
3个月D
6个月
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