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《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生 变更的,提出变更登记申请期限为
A. 7 日 B. 15 日
C. 30日 D. 3个月
E. 6个月
A. 7 日 B. 15 日
C. 30日 D. 3个月
E. 6个月
参考答案
参考解析
解析:解析:《药品生产企业》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满, 需要继续生产、经营药品的,持证企业应当在 许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换 发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 变更《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的, 应当在许可事项发生变更30日前,向原发证 机关申请变更登记;未经批准,不得变更许可 事项。
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考题
“医疗机构制剂许可证”变更分为 ( )A.许可事项变更和关键事项变更B.许可事项变更和登记事项变更C.一般事项变更和关键事项变更D.一般事项变更和登记事项变更E.许可事项变更和一般事项变更
考题
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制
考题
在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记,未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D.“药品经营许可证”E.“药品许可证”
考题
[58---61]A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前
考题
“医疗机构制剂许可证”变更分为A:许可事项变更和关键事项变更
B:许可事项变更和登记事项变更
C:一般事项变更和关键事项变更
D:一般事项变更和登记事项变更
E:许可事项变更和一般事项变更
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ,《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A、15日前
B、30日前
C、60日前
D、3个月
E、6个月
考题
药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()? A、应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记B、应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C、应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D、应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
考题
单选题《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()A
15日前B
30日前C
3个月D
6个月
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