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药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
参考答案
参考解析
解析：药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。故选D。
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考题
药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告
考题
我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B．药品不良反应必要时可以越级报告C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
考题
下列说法错误的是A.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告
C.药品群体不良事件，应当立即报告，必要时可以越级报告
D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在15日内完成调查报告
考题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确
考题
下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（）A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）A、10日内报告，死亡病例须及时报告B、10日内报告，死亡病例不用及时报告C、15日内报告，死亡病例不用及时报告D、15日内报告，死亡病例须及时报告E、20日内报告，死亡病例须及时报告
考题
单选题群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C
对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D
以上均正确
考题
单选题发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）A
3日之内报告B
5日之内报告C
15日之内报告D
30日之内报告E
立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）A
10日内报告，死亡病例须及时报告B
10日内报告，死亡病例不用及时报告C
15日内报告，死亡病例不用及时报告D
15日内报告，死亡病例须及时报告E
20日内报告，死亡病例须及时报告
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现或获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为（ ）A
20日内B
10日内C
30日内D
15日内
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告，其中死亡病例须立即报告。该时间为（）A
3日内B
5日内C
10日内D
15日内E
30日内
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