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药品生产管理文件包括

A.生产工艺规程
B.质量标准和检验操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录

参考答案

参考解析
解析:药品生产管理文件包括:生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。
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考题 医疗机构药学部门的主要工作不包括A、制剂B、药品质量管理C、经济管理D、药品生产管理E、药品信息管理

考题 《药品生产监督管理办法》的内容包括A、开办药品生产企业的申请与审批B、医疗机构制剂配制的申请与审批C、药品生产许可证管理D、药品委托生产管理E、监督检查

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考题 根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() A、物料平衡计算方法B、药品的审批文件C、生产工艺的操作要求D、中间产品的质量标准

考题 GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A、药品生产管理和质量保证B、药品经营管理和质量保证C、药品生产管理和质量控制D、药品生产管理和质量管理

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考题 药品合格证明和其他标识不包括()A、药品生产批准证明文件B、药品检验报告书C、药品的包装D、药品的标签和说明书E、药品的广告批准文号

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