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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）。
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.2日内
B.立即
C.1日内
D.2日内
参考答案
参考解析
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。A．及时报告药品不良反应B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D．按规定报告所发现的药品不良反应E．按规定反映所在地发生的药品不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告
考题
应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A、及时报告药品不良反应B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D、按规定报告所发现的药品不良反应E、按规定反映所在地发生的药品不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A．中药生产基地．药品研发机构．疾控中心
B．药品生产企业．药品经营企业．医疗机构
C．药品生产企业．药品经营企业．药物临床前研究机构
D．药品批发企业．医疗机构．新药研发机构
考题
下列说法错误的是A.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告
C.药品群体不良事件，应当立即报告，必要时可以越级报告
D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在15日内完成调查报告
考题
药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B、同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售C、协助药品生产企业采取相关控制措施D、以上均正确
考题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》E、立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）A
中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B
中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C
药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D
药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E
医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
考题
单选题群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C
对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D
以上均正确
考题
单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）A
个例药品不良反应B
药品群体不良事件C
药品重点监测D
所有不良反应E
药物相互作用
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）A
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B
应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C
对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D
建立并保存不良反应报告和监测档案E
应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
考题
单选题药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）A
药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B
同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售C
协助药品生产企业采取相关控制措施D
以上均正确
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