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题目内容
(请给出正确答案)
首次获准进口5年以内的进口药品,应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
参考答案
参考解析
解析:首次获准进口5年以内的进口药品,报告该进口药品的所有不良反应。故选D。建议考生运用口诀“新进5年内报所有”准确记忆。
更多 “首次获准进口5年以内的进口药品,应当报告该药品的A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应” 相关考题
考题
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
考题
(50~54题共用备选答案)A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
考题
应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A、上市3年以内的药品B、上市已经3年的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口满5年药品E、自首次获准进口之日进口5年内的药品
考题
依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
A、上市已经3年的药品B、上市5年以内的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品
考题
进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品S
报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
考题
应该报告该药品严重的、罕见的或新的不良反应的是 ( )A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
考题
应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市3年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口满5年药品E.自首次获准进El之日进口5年内的药品
考题
依据规定,应报告"严重的、罕见或新的不良反应"的药品种类是A.上市已经3年的药品
B.上市5年以内的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
考题
报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品
B:上市已经3年的药品
C:列为国家重点监测的药品
D:自首次获准进口之日起进口满5年的药品
E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
考题
应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
考题
报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品
B:上市已经3年的药品
C:列为国家重点监测的药品
D:自首次获准进口之日起进口满5年药品
E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
考题
属于我国药品不良反应的报告范围是()。A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
考题
单选题不良反应的报告程序和要求正确的是( )。A
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应B
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应C
新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告D
个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E
新的、严重的不良反应应于1个月内报告
考题
单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()A
已知的药品不良反应B
新的和严重的药品不良反应C
罕见的药品不良反应D
所有的药品不良反应
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