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连续生产的原料药的一个批号为
A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
参考答案
参考解析
解析:连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D
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考题
化学原料药的的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品
考题
单选题不符合原料药生产批次的划分原则为()。A
间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批B
连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批C
间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D
A和B都是
考题
单选题可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()A
大(小)容量注射剂B
粉针剂C
连续生产的原料药D
间歇生产的原料药
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