网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
B.中药配方颗粒
C.变态反应原以外的生物制品
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
B.中药配方颗粒
C.变态反应原以外的生物制品
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
参考答案
参考解析
解析：医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（九剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案：①《医疗机构制剂注册管理理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；③中药配方颗粒；④其他不符合国家有关规定的制剂”。
更多 “根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 ” 相关考题
考题
关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
考题
根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。
A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的B.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
根据《中医药法》,处没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动的违法情况是()
A.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的
考题
根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( )A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
考题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是()。
A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
考题
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的A.按照生产劣药给予处罚
B.按照无证生产给予处罚
C.按照生产假药给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的？（）A、举办中医诊所B、委托配制中药制剂。C、医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种D、在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
考题
多选题有关备案管理传统中药制剂，说法正确的是（ ）A生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非 临床安全性研究资料B应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号C传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告D医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托 配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，按劣药论处的是（ ）A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂未经批准D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括（ ）A
由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款B
由中医药管理部门向社会公告相关信息C
拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动D
拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
考题
多选题根据《中华人民共和国中医药法》及相关管理规定，以下采用备案管理的事项有（ ）A仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制B委托配制中药制剂C现代工艺自配中药制剂D医疗机构炮制中药饮片
考题
多选题中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的？（）A举办中医诊所B委托配制中药制剂。C医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种D在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为可能合法的是（ ）A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂备案D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
单选题有关医疗机构配制中药制剂，说法错误的是（）A
应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂B
委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D
应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
单选题中医药法中，有关医疗机构中药制剂的说法，错误的是（ ）A
国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂B
医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号C
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，之后取得制剂批准文号D
医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告
热门标签
最新试卷