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境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
参考答案
参考解析
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选B。
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考题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。
考题
医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()AX1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称BX2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械CXXXX3为首次注册年份DX4为产品分类编码
考题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。
考题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。
考题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
考题
单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是()A
第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C
境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D
境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
考题
单选题医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()A
X1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称B
X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械C
XXXX3为首次注册年份D
X4为产品分类编码
考题
多选题医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()A境内第三类医疗器械B境内第二类医疗器械C进口第三类医疗器械D进口第二类医疗器械
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