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境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )
参考答案
参考解析
解析:药品注册分类:①1类:境内外均未上市的创新药;②2类:境内外均未上市的改良型新药;③3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;④4类:境内申请人仿制境内上市原研药品的药品;⑤5类:境外上市药品申请在境内上市。
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考题
《中药饮片质量标准通则》的通知规定根茎、藤木类、叶类含药屑、杂质不得超过A.2%B.3%C.0.5%D.0
《中药饮片质量标准通则<试行>》的通知规定根茎、藤木类、叶类含药屑、杂质不得超过A.2%B.3%C.0.5%D.0.05E.0.01
考题
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于( )
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