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根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括
A、药品封条损坏?
B、药品包装破损?
C、药品已超过有效期?
D、包装内有异常响动或者液体渗漏?
B、药品包装破损?
C、药品已超过有效期?
D、包装内有异常响动或者液体渗漏?
参考答案
参考解析
解析:《药品经营质量管理规范》第九十六条:出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:
(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;
(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
(四)药品已超过有效期;
(五)其他异常情况的药品。
(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;
(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
(四)药品已超过有效期;
(五)其他异常情况的药品。
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根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.对不合格药品应当退回生产企业
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