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《安全生产风险管理体系》第七单元中对急救设施及药品控制什么要求?
参考答案
参考解析
略
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考题
下列说法错误的是()。A.药品安全风险特点:复杂性、不可预见性、不可避免性B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,形成全链条管理C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于“偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素
考题
以下不属于急救员的职责是()A、根据责任区域存在的安全风险向直管上级单位提出急救设施与药品配饰需求B、每月对责任区域的急救设施与药品进行检查C、单位的事故事件信息回顾D、按要求参加上级组织的急救知识、技能学习
考题
《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
考题
检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应的识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件,并提出对()设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。A、风险分级B、安全计划C、安全检查D、技术人员
考题
安全生产风险管理体系是南网公司对安全生产提出的总体管理要求,为安全生产管理提供一个管理平台或框架,解决安全生产“管什么、怎么管”,各单位的安全生产管理必须围绕体系的内容和规范要求开展工作。
考题
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。
考题
Q/SY1002.1—2007《健康、安全与环境管理体系第一部分:规范》中要求:“对项目建设、设施购置及建造前应进行()评价,用满足()、安全与环境要求的设计来削减和控制风险和影响”。
考题
单选题以下关于药品安全风险的理解,错误的是( )A
药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCPB
药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险C
药品安全风险复杂、不可避免、不可预见,但是可以控制为零风险D
药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回
考题
填空题本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。
考题
单选题执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确的是( )。A
药品安全相对性体现在药品生产过程中B
药品安全相对性要求达到零风险程度C
药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益D
药品风险相对性要求对风险的绝对控制
考题
多选题检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应的识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件,并提出对()设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。A风险分级B安全计划C安全检查D技术人员
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